医药经济企稳回升

  2016年,供给侧结构性改革成为我国医药产业发展的“主旋律”。国家食品药品监督管理总局出台的系列措施,让医药企业在转型阵痛后获得发展新动力。

  

  “2016年1~11月,我国医药产业运行数据较好,现在就等最后一个月的情况报告了。不出意料的话,2016年我国医药产业增长曲线将掉头向上!”日前,工业和信息化部消费品工业司相关人士表示。

  工信部发布的医药工业主要经济指标完成情况显示,2016年1~9月,我国规模以上医药工业增加值同比增长10.40%,增速较上年同期提高0.40个百分点,高于工业整体增速4.40个百分点。医药工业规模以上企业实现主营业务收入21034.14亿元,同比增长10.09%,高于全国工业整体增速6.39个百分点,增速较上年同期提高1.04个百分点。

  

  全力补齐仿制药短板

  数据显示,2015年,我国医药工业主营业务收入为26885.2亿元,实现利润总额2768.2亿元。这一成绩尽管在全国工业整体增速排名中居前,但是以10年为观察周期,医药工业增速却首次滑落到10%以下,处于增长最低点。

  中国医药企业管理协会相关人士介绍,改革开放以来,我国医药产业一直保持高速增长态势,但三大问题却长期没能得到解决:一是低端产能严重过剩。如我国片剂、胶囊、颗粒剂、大输液、冻干粉针5个剂型平均产能利用率仅在50%左右。二是本土制药企业生产的产品约95%是仿制药。在我国,一个仿制药往往有几十家乃至上百家企业生产,且部分仿制药质量和疗效与国际先进水平相比存在一定差距。三是高质量药品和创新产品供应不足。一些创新药物尚未实现自给,无法满足百姓用药需求。

  市场研究公司艾美仕发布的数据显示,2011年~2015年,全球仿制药市场增长率高于全球药品市场整体增长率4%~8%,而2011年仿制药市场份额占比甚至超过50%。美国每年有91%的处方使用的是仿制药,其费用仅占总体药费的19%,仿制药为美国节省了巨额医疗开支。然而在我国,仿制药的发展却不令人乐观。中国工程院院士李松表示,我国临床用药中的一个突出问题是,许多跨国药企的专利药已过专利期,但价格依然高高在上,有的药品甚至垄断了临床使用,造成国内患者用药贵。究其原因,则是我国部分仿制药与原研药在临床疗效上存在差距。

  2016年3月5日,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,同年5月国家总局发布《总局关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》,要求医药企业在2018年底前完成289个基本药物口服制剂的评价工作。“开展仿制药质量和疗效一致性评价是历史性补课。”中国食品药品检定研究院院长李波说。

  事实上,国家总局在引导医药产业“去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板”时以十二分的勇气直面历史难题,打出了一套漂亮的政策“组合拳”。2015年以来,国家总局发布的相关政策包括《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》、《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》、《关于发布过度重复药品提示信息的公告》等。

  数据显示,截至2016年9月30日,中国食品药品检定研究院共接收一致性评价参比制剂备案2496件,289个基本药物品种的参比制剂备案数为1351个,208个品种已有参比制剂备案。另外,国家总局还对2012年~2014年已上市药品进行梳理,发布甲硝唑、葡萄糖、氯化钠、左氧氟沙星等282种过度重复药品目录。